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28 déc. 2022 - Brèves dans actions-indices
Après la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'Institut suisse des produits thérapeutiques (Swissmedic) a accordé le statut de médicament orphelin (ODS) au masitinib pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Avec cette désignation, AB Science pourra bénéficier en Suisse d’une procédure d'autorisation simplifiée, d’une exonération de frais et d’une période de protection des documents prolongée de 15 ans pour son produit.
Code : FR0010557264 | Tags : ab science, masitinib, sclérose latérale amyotrophique, sla, swissmedic, médicament orphelin, ods,